Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava polsko - 1619 cyklofosfamid - prášek pro injekční/infuzní roztok - 1000mg - cyklofosfamid

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava polsko - 1619 cyklofosfamid - prášek pro injekční/infuzní roztok - 500mg - cyklofosfamid

Republik Czech - Czech - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., varšava array - 14426 vorikonazol - prášek pro infuzní roztok - 200mg - vorikonazol

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed disodný hemipentahydrát - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastická činidla - maligní pleurální mesotheliomapemetrexed accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě chemoterapií dosud neléčených pacientů s neresekovatelným maligním mezoteliomem pleury. non-small cell lung cancerpemetrexed accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k první linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk. pemetrexed accord je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, jejichž onemocnění nepostoupila bezprostředně po chemoterapii na bázi platiny. pemetrexed accord je indikován jako monoterapie pro druhou linii léčby pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného, než predominantně z dlaždicových buněk.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancerdocetaxel accord v kombinaci s doxorubicinem a cyklofosfamidem je indikován k adjuvantní léčbě nemocných s:operabilním prsu;funkční uzel-negativním karcinomem prsu. u pacientů s operabilním uzel-negativním karcinomem prsu, adjuvantní léčba by měla být omezena na pacienty nárok na chemoterapie podle mezinárodně uznávanými kritérii pro primární léčbu časného karcinomu prsu. docetaxel accord v kombinaci s doxorubicinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu, kteří nebyli dosud léčení cytotoxickou léčbou pro tento stav. docetaxel accord v monoterapii je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání předchozí cytotoxické léčby. předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační činidlo. docetaxel accord v kombinaci s trastuzumabem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím karcinomem prsu, jejichž nádory ve zvýšené míře exprimují her2 a kteří dosud nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. docetaxel accord v kombinaci s kapecitabinem je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu po selhání cytotoxické chemoterapie. předchozí terapie by měla obsahovat antracyklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel accord je indikován k léčbě pacientů s lokálně pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic po selhání předchozí chemoterapie. docetaxel accord v kombinaci s cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s neresekovatelným, lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic u pacientů, kteří nebyli dříve léčeni chemoterapií pro toto onemocnění. prostaty cancerdocetaxel accord v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s hormon refrakterním karcinomem prostaty. Žaludeční adenocarcinomadocetaxel accord v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem je indikován k léčbě pacientů s metastazujícím adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění. hlavy a krku cancerdocetaxel accord v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem indikován k indukční léčbě pacientů s lokálně pokročilým dlaždicobuněčným karcinomem hlavy a krku.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kabazitaxel - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - antineoplastická činidla - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - monohydrát kyseliny zoledronové - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonáty - prevence kostních související události (patologických zlomenin, kompresivních, záření nebo chirurgická nebo nádorovým) u dospělých pacientů s pokročilým maligním. léčba dospělých pacientů s hyperkalcémií vyvolanou nádorovým onemocněním (tih).

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - oxid arsenitý - leukémie, promyelocyty, akutní - antineoplastická činidla - oxid arsenitý je indikován pro indukci remise a konsolidace u dospělých pacientů s:nově diagnostikovaných s nízkým až středním rizikem akutní promyelocytární leukemie (apl) (počet bílých krvinek, ≤ 10 x 103/µl) v kombinaci s all-trans-retinové kyseliny (atra)relabující/refrakterní akutní promyelocytární leukémií (apl)(předchozí léčba by měla zahrnovat retinoidy a chemoterapii) charakterizuje přítomnost t(15;17) translokace a/nebo přítomnost promyelocytární leukémie/retinoic-kyseliny-alfa receptoru (pml/rar-alfa) genu. míra odezvy dalších podtypů akutní myelogenní leukémie na oxid arsenitý nebyla zkoumána.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kaspofungin-acetát - candidiasis; aspergillosis - antimykotika pro systémové použití - léčba invazivní kandidózy u dospělých nebo pediatrických pacientů. léčba invazivní aspergilózy u dospělých nebo pediatrických pacientů, kteří jsou refrakterní na léčbu nebo s intolerancí amfotericin b, lipidové formulace amfotericinu b a/nebo itrakonazolu. refrakterita je definována jako progrese infekce nebo nepřítomnost zlepšení po nejméně 7 dní před terapeutických dávkách účinné antimykotické terapie. empirická terapie předpokládané mykotické infekce (jako jsou candida nebo aspergillus) u febrilních neutropenických dospělých či pediatrických pacientů.

Kesatuan Eropah - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedikace - psycholeptika - pro sedaci dospělých jip (jednotka intenzivní péče) pacienti vyžadující sedaci úrovni není hlubší než vzrušení v reakci na verbální stimulaci (odpovídající richmond agitace-sedace scale (rass) 0 až -3). pro sedaci non-intubace dospělých pacientů před a/nebo během diagnostické nebo chirurgické zákroky vyžadující zklidnění, jsem. procesní/vzhůru sedace.